甲氧氯普胺片含量测定

中国药典2025版—甲氧氯-普胺片含量测定

甲氧氯-普胺片，镇吐药，主要成分为甲氧氯-普胺（C₁₄H₂₂ClN₃O₂），通过阻断多巴胺受体发挥止吐及促胃动力作用，临床用于化-疗、放疗、手术等因素引起的恶-心呕吐

 2025年版《中国药典》规定采用高效液相色谱法进行含量测定，以准确检测片剂中有效成分甲氧氯-普胺的含量，保障药品质量可控。

  甲氧氯-普胺分子含叔胺基团，为典型碱性化合物，在 HPLC 分析中易与固定相残留硅羟基相互作用，出现峰形拖尾、保留重现性差等问题。

色谱条件：

 色谱柱 Positisil ODS-AQ 120A 5um 4.6X250mm，货号INLK010412S0502546

流动相 :0.02mol/磷酸-三乙胺（PH4.0)=81:19     流  速 1 mL/min

柱  温 30℃          波  长 275nm            进样量 20μL

理论塔板数N ⩾4000(按甲氧氯-普胺计算）

色谱图：

    1、对照品图谱

 2、供试品图

供试品中甲氧氯-普胺目标峰保留时间为 7.443 min，与对照品保留时间基本一致；理论板数为 9366，拖尾因子为 1.104。目标峰分离良好，可满足2025 年版《中国药典》甲氧氯-普胺片含量测定要求。

结论：

使用Positisil ODS-AQ色谱柱（5um 4.6X250mm），在高水相流动相体系中，系统适用性均满足2025版《中国药典》相关规定，能够满足甲氧氯-普胺片的含量测定需求。