中国药典2025版—赤芍含量测定

           中国药典2025版—赤芍含量测定

2025版《中国药典》一部赤芍【含量测定】项，规定以芍药苷（C23H28O11）为指标成分，采用 HPLC 外标法测定。本文把完整色谱条件、系统适用性数据和实测谱图整理成可直接落地的操作卡，方便实验室直接使用。

1、       色谱条件

色谱柱：货号INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm

流动相：甲醇-0.05mol/L 磷酸二氢钾容易（40:65）

流   速 ：1.0ml/min  

柱   温 ：30℃

波   长： 230 nm

进 样 量 ：10μL

理论塔板数N≥3000（按芍药苷峰计算）

3、色谱谱图

  1）对照品

对照品溶液中芍药苷目标峰保留时间为 5.916 min，理论板数为 3427（应不低于3000），拖尾因子为0.838。色谱峰峰形对称、基线平稳，系统适用性良好。

2）供试品

供试品色谱图中，芍药苷峰保留时间为 5.891min，对照品与供试品保留时间基本相同，拖尾因子0.863目标峰分离良好，结果符合2025年《中国药典》赤芍含量测定的检测要求。

芍药苷峰对照品和供试品结果比较：

4、结论：

使用POSITISIL ODS-2色谱柱（货号INLK010212S0502546，描述Positisil ODS-2 120A 5um 4.6X250mm），按照2025年版《中国药典》方法对赤芍进行芍药苷含量测定，结果符合 2025 年版《中国药典》规定。

该方法同样适用于以芍药苷为主要指标成分的白芍等中药材及复方制剂的分离与含量测定，可作为日常检验和方法转移的优选色谱方案。

5、 常见问题排查表：